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GB/T16886.3-2008 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

标准编号:GB/T 16886.3-2008 时间:2008-01-22 大小:KB 浏览次数:1506 下载次数:590
资料名称: GB/T16886.3-2008 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准类别: 国家标准
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标准简介: GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家标准(GB) GB/T16886.3-2008 GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: 遗传毒性, 致癌性和生 殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。

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标准名称: 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文名称: Biological evaluation of medical devices -                            Part 3: Tests for genotoxicity carcinogenicity and reproductive toxicity(仅供参考)
替代情况: 替代GB/T 16886.3-1997(仅供参考)
采标情况: IDT ISO 10993-3:2003(仅供参考)
发布部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
页  数: 18页(仅供参考)
首发日期: 1997-06-26(仅供参考)
复审日期: (仅供参考)
提出单位: (仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(仅供参考)
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