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GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

标准编号:GB/T 16886.4-2003 时间:2003-03-05 大小:KB 浏览次数:1237 下载次数:421
资料名称: GB/T16886.4-2003 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
标准类别: 国家标准
语  言: 简体中文
文件类型: .rar
整理时间: 2003-03-05
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标准状态: (仅供参考)
作废日期: (仅供参考)
实施日期: 2003-08-01(仅供参考)
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标准简介: GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家标准(GB) GB/T16886.4-2003 本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;器械与血液相互作用基本评价原则;根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。

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标准编号: GB/T 16886.4-2003 正在载入地址
标准名称: 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood(仅供参考)
替代情况: (仅供参考)
采标情况: ISO 10993-4:2002(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(仅供参考)
页  数: 平装16开, 页数:(仅供参考)
首发日期: 2003-03-05(仅供参考)
复审日期: 2004-10-14(仅供参考)
提出单位: 国家药品监督管理局(仅供参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心(仅供参考)
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