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GB/T16886.10-2000 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验

标准编号:GB/T 16886.10-2000 时间:2000-01-02 大小:KB 浏览次数:1612 下载次数:701
资料名称: GB/T16886.10-2000 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
标准类别: 国家标准
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文件类型: .rar
整理时间: 2000-01-02
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标准状态: 已作废(仅供参考)
作废日期: 2005-12-01(仅供参考)
实施日期: 2001-05-01(仅供参考)
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标准简介: GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 国家标准(GB) GB/T16886.10-2000 本标准规定了下列试验方法:a)评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法;b)评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法;GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法,可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。

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标准编号: GB/T 16886.10-2000 正在载入地址
标准名称: 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
英文名称: Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization(仅供参考)
替代情况: 被GB/T 16886.10-2005代替(仅供参考)
采标情况: ≡ISO 10993-10-1995(仅供参考)
发布部门: 国家质量技术监督局(仅供参考)
页  数: 0(仅供参考)
首发日期: (仅供参考)
复审日期: 2004-10-14(仅供参考)
提出单位: (仅供参考)
归口单位: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
主管部门: (仅供参考)
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心(仅供参考)
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